EKATO

用于活性药物成分 (API) 和制药生产的加氢装置

API 生产中的加氢技术

制药行业需要灵活、易于清洁且模块化的生产解决方案。加氢是关键步骤,能够实现影响药物质量和安全性的关键化学转化。凭借超过 90 年的专业经验,EKATO 可提供根据制药需求定制的加氢装置。我们的解决方案结合了先进的混合技术、精确的控制以及全面的 GMP 合规性,确保了纯度、一致性和工艺安全。从实验室规模到商业规模,EKATO 通过可扩展、符合法规的加氢技术优化 API 生产。

成功的 API 加氢依赖于多个工艺参数的精确控制,这些参数会显著影响反应结果:

  • 高压: 通常范围在 2-16 bar 之间,压力管理直接影响反应动力学、选择性以及操作+环境安全考量。
  • 催化剂类型和用量:根据反应特异性要求,在多相催化剂(如 Pd/C、Pt/C、镍)之间进行选择。
  • 温度控制:精确的温度管理(通常在 20-150°C 之间)会影响反应速率和产物选择性,同时防止潜在的副反应。
  • 混合效率:对于气液传质、催化剂均匀分布和传热至关重要。
  • 可清洁性与 GMP 合规性:易于清洁的工艺设备

在 API 生产的中心,探索搅拌加氢工艺的要点,研究搅拌加氢反应器的创新设计理念,并了解前沿的模块化加氢装置技术。
Julian Urich
Julian Urich
Project Manager Sales
EKATO Rühr- und Mischtechnik GmbH
+49 7622 29 610
julian.urich@ekato.com

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氢化反应器

设计参数

温度: -25 to 150 °C
压力: FV / 16 bar
加料体积: 20 to 500 L 有效体积
反应器材质:不锈钢,哈氏合金 (C22)
冷却: 双夹套
搅拌型式: EKATO VISCOPROP 或 GASJET
制药设计: GMP 和良好的可清洁性
清洁: 包括在线清洁 (CIP)
资质: IQ 和 OQ

用于体积充气/鼓气的自吸式涡轮:

GASJET

  • 自吸式叶轮(桨叶)
  • 通过空芯轴抽出气体
  • 重新分散气体
  • 气体被细致地分散到液体中
  • 改善传质

PHASEJET

  • 消除平直叶片涡轮在气体环境下的问题
  • 叶片形状经过设计以减小气流分离
  • 稳定的功率导入 (加气 vs. 非加气)
  • 超过2倍的高液泛点
  • 提升整体效率


视频 – EKATO GASJET 桨叶用于纯气体的气液应用 -18
EKATO GASJET Impeller for gas-liquid applications with pure gases

  • 可通过托盘车移动
  • 用于悬浮/溶解固体的搅拌器
  • 有不同容量/材质可供选择
  • 为催化剂装载设计的可选锁

泵站

  • 与反应器撬装和控制系统一体化
  • 安全可控的产品输送
  • 从预制灌到反应器
  • 从反应器通过过滤器到产品接收器

  • 过滤器

  • 装载于推车上
  • 安全且密闭的催化剂过滤
  • 提供多种过滤介质
  • 集成到控制系统

  • 输送罐

  • 可通过托盘车移动
  • 有多种体积和材质供选择

  • 加热 / 冷却单元

  • 为反应器系统量身定制的强大 加热/冷却 单元
  • 加热/冷却周期短
  • 反应时的安全冷却
  • 集成到控制系统

  • 清洗部件

    清除 / 排出

    • 为制药领域(API、ADI、小分子、药物物质等)量身定制的先进模块化加氢装置
    • 卫生设计确保了安全的清洁,可防止产品交叉污染,并避免FDA的非预期审计
    • 模块化设计支持可定制的配置,为您的生产提供量身定制的解决方案
    • 设计用于小量或中规模的批次操作
    • 出色的工艺灵活性和针对不同批量的高效生产
    • 配备先进的安全机制和自动化控制,实现精准的生产流程