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医药产品混合技术

搅拌机和真空处理装置

EKATO GROUP 在分散和混合技术方面数十年的专业知识以及对工艺工程所有学科的深入了解构成了 EKATO 技术在制药行业成功应用的基础。
医药产品对搅拌器提出了一系列独特的要求。必须达到最高标准。这适用于卫生、所采用的专业流程以及使用中的认证系统。制药行业的公司受益于 EKATO SYSTEMS 在个人护理和医疗保健行业设备生产方面的多年经验和丰富的专业知识。除了 SOLIDMIX 产品组合中提供的干燥器和混合器,例如为了干燥活性药物物质,UNIMIX 的产品系列涵盖了制药行业使用的软膏、乳膏和凝胶的生产。 基于应用工程专业知识开发的系统组件,确保了制药产品生产的可重复性。其混合器和分散器特别设计用于确保产品稳定性和 API 在产品中的均匀分布。 搅拌器系统在 API 的生产中发挥着核心作用。中间产品和成品的生物技术生产和氢化也对搅拌器系统提出了独特的要求。 EKATO Rühr- und Mischtechnik GmbH 在加氢领域工作超过 85 年,并为制药应用提供专门设计的加氢设备。

除了具有挑战性的药物活性成分合成生产任务外,EKATO GROUP 还可以通过 FLUID Misch- und Dispergiertechnik GmbH 的混合和分散技术覆盖制药行业的工业搅拌器领域。 混合任务可以是将固体悬浮在液相中、加热和冷却或混合液体。 这些混合任务通常是中间产品和最终产品的起始材料或存储的一部分。

该技术的放大能力至关重要。 为了实现这一点,应用了经过多次专门开发和验证的算法。 系统和设备都经过既定的认证流程,以确保一流的产品质量。

典型项目流程

  • 概念阶段
  • 设计阶段
  • 执行和制造阶段
  • 测试阶段

我们在从 URS 到功能规范、执行规范、工厂的生产和安装的所有项目阶段提供咨询能力支持,包括必要的资格认证,例如

  • 设计资质 (DQ)
  • 安装资质 (IQ)
  • 经营资质 (OQ)
  • 性能鉴定期间的支持 (PQ)

一个关键点是尽早参与并整合到客户项目流程中,以交付适合客户需求的正确的“软硬件套餐”。

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